技術(shù)文章
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在制藥領(lǐng)域,溫度波動(dòng)帶來的影響不容小覷。從患者的安全到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,溫度一旦超出藥品標(biāo)簽規(guī)定的范圍,就可能使患者面臨藥物療效降低的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)讓制藥公司及其供應(yīng)鏈承受巨額損失。世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)令人觸目驚心,僅疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中,由于溫度控制問題,每年就有價(jià)值3...
引言醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法講述了凍干這一用于去除含水系統(tǒng)和不含水溶媒中的溶劑,從而獲得產(chǎn)品或材料的穩(wěn)定性的物理化學(xué)干燥過程。凍干涉及冷凍含水系統(tǒng)以及去除溶劑,首先通過升華(初級干燥)然后通過解吸附(次級干燥),從而達(dá)到不再支持化學(xué)變性或生物活性的水平。一般認(rèn)為經(jīng)過這個(gè)過程處理的產(chǎn)品既能保持其生物或其他活性,同時(shí)又能快速分散和溶解。由于這通常是無菌過程中的最后步驟,對產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量、特性、效能和純度有直接影響,因此凍干是一個(gè)關(guān)鍵的加工工序。如果已完成凍干的產(chǎn)品要求是...
PDF溫度記錄儀主要用于食品醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)拳h(huán)境的溫度記錄。用戶設(shè)定記錄間隔并啟動(dòng)后,PDF記錄儀將按設(shè)定時(shí)間記錄數(shù)據(jù)。記錄完成后,插入計(jì)算機(jī)USB接口,記錄儀將自動(dòng)生成PDF格式數(shù)據(jù)報(bào)告,同時(shí)生成原始記錄數(shù)據(jù)文件。所生成數(shù)據(jù)可用配套軟件打開,進(jìn)行數(shù)據(jù)曲線分析和導(dǎo)出。本記錄儀僅需要一個(gè)按鍵就可以完成所有操作,使用簡單,并帶有LED指示燈,實(shí)時(shí)指示工作狀態(tài)。PDF溫度記錄儀的儀器特點(diǎn):1、一鍵式開啟、停止記錄儀,無需任何軟件設(shè)置。2、免驅(qū)動(dòng)安裝,插入計(jì)算機(jī)USB接口后自動(dòng)生成PD...
濕熱滅菌常見術(shù)語(一)D值1.D值:微生物的耐受參數(shù),指在特定溫度下使微生物的數(shù)量下降一個(gè)對數(shù)單位或殺滅90%所需要的時(shí)間。D值越大,說明該微生物的耐熱性越強(qiáng)。D值需注明參照溫度,即以DT表示,如D121℃=1.5分鐘,指在121℃條件下,殺滅90%的微生物需要1.5分鐘。注:自然界存在的微生物D121℃一般小于0.5D值測定方法∶1.陰性分?jǐn)?shù)法2.存活曲線法2.微生物D值舉例∶l嗜熱脂肪芽孢桿菌:已知*具熱抵抗力的微生物,D121℃值在1.5分鐘到3分鐘之間l葡萄球菌:通常...
高溫干浴器是采用微電腦控制的恒溫金屬浴裝置,以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的水浴裝置,可廣泛應(yīng)用于樣品的保存和反應(yīng)、DNA擴(kuò)增和電泳的預(yù)變性、血清凝固等。高溫干浴器的特點(diǎn):1、LCD液晶顯示,界面清爽簡潔。2、儀器升溫速度快、加熱均勻、控溫準(zhǔn)確、穩(wěn)定性高,低能耗無噪音。3、內(nèi)置溫度偏差校準(zhǔn)功能,自動(dòng)故障檢測及蜂鳴器報(bào)警功能。4、內(nèi)置超溫保護(hù)裝置,使用更安全可靠,延長機(jī)器使用壽命。5、產(chǎn)品設(shè)計(jì)緊湊而嚴(yán)密,占用的空間范圍小,帶來更多的自由和方便。6、多種模塊選擇,更換,便于清潔與消毒食用各種試管。7...
虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應(yīng)用新聞中,我們將重點(diǎn)介紹EKOML-020光傳感器,該傳感器已被發(fā)現(xiàn)非常適合此應(yīng)用。背景測量各種波長的太陽輻射和人造太陽光在各個(gè)行業(yè)的多種應(yīng)用。這些包括但不限于太陽能、環(huán)境科學(xué)和材料分析。典型用途:1、精確的太陽輻射測量2、光污染和雜散光監(jiān)測3、農(nóng)業(yè)溫度4、太陽輻射能量收支研究5、室內(nèi)材料測試這種發(fā)展的原因是由于客戶想要測量倉庫/儲(chǔ)藏室隨時(shí)間的推移暴露多少LUX(用于測量表面或...
通過將傳感器與準(zhǔn)確的參考傳感器進(jìn)行比較來進(jìn)行溫度校準(zhǔn),起初似乎相當(dāng)簡單。但仔細(xì)檢查后,有很多事情可能會(huì)出錯(cuò)。這可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果,從而影響您的校準(zhǔn)工作,甚至更糟糕的是影響您的生產(chǎn)。本文為您提供了所需的洞察力,以避免最基本的問題,并克服與使用干井進(jìn)行溫度校準(zhǔn)相關(guān)的大部分挑戰(zhàn)。憑借目前的技術(shù),干井是非常先進(jìn)的,可以勝過大多數(shù)其他替代品,前提它們是按照最佳實(shí)踐操作。什么是干井?干井是一種電子設(shè)備,可在較長的時(shí)間內(nèi)提供恒定且穩(wěn)定的溫度。該設(shè)計(jì)包括電子控制器、用作校準(zhǔn)區(qū)工作的加熱/冷卻井...
實(shí)現(xiàn)無菌性是所有無菌物品、產(chǎn)品和容器的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特征。然而,無菌性不能簡單地通過測試來保證,而是需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)、驗(yàn)證和控制生產(chǎn)過程。換句話說,如果沒有適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和鑒定程序,就不能認(rèn)為已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了無菌化。但為了確保和證明一個(gè)批次是有效的,必須用自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備HK-TrackSense®或HK-SteriSense®無線數(shù)據(jù)記錄器來測量時(shí)間、溫度,在某些情況下還有壓力。蒸汽滅菌器的性能測試為了確保病人的安全,必須采取不同的強(qiáng)制性措施來建立適當(dāng)?shù)臏缇_@些措施對于保護(hù)...
背景在制藥行業(yè)的凍干過程中,測量西林瓶內(nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時(shí)間。為了應(yīng)對冷凍干燥的挑戰(zhàn),Ellab開發(fā)了LyoPro凍干專用無線溫度驗(yàn)證儀,配套各種接頭和夾具,以可靠地測量產(chǎn)品溫度。所有LyoPro系統(tǒng)包括無線LyoPro數(shù)據(jù)記錄器,10孔讀數(shù)臺(tái)和一個(gè)接入點(diǎn)用于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸。數(shù)據(jù)記錄器配備有極薄的熱電偶傳感器(0.55x0.95mm),與特殊的膠塞夾StopperClips很好的匹...
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發(fā)的,并在1963年的一篇文章中第一次進(jìn)行描述。該測試旨在監(jiān)測預(yù)真空的空氣去除效率,以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng),以確保適當(dāng)?shù)臏缇W畛醯脑O(shè)計(jì)是基于29-36條哈克巴克毛巾,每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙,上面裝有圣安德魯十字形狀的化學(xué)指示帶。一旦準(zhǔn)備好,毛巾堆將被放在一個(gè)金屬敷料箱或類似的容器內(nèi)。這個(gè)想法是通過測試蒸汽是否能夠準(zhǔn)確地到達(dá)和穿透毛巾,來模擬...
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運(yùn)輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運(yùn)輸物流。UrovivaServicesAG專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)輸,并使用虹科MSR的數(shù)據(jù)記錄儀進(jìn)行質(zhì)量保證。數(shù)據(jù)記錄儀可以用于驗(yàn)證貨物在何時(shí)何地遭受沖擊,以及沖擊強(qiáng)度是否會(huì)影響高度敏感的高科技設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。瑞士電視臺(tái)SRF在其經(jīng)濟(jì)節(jié)目《Eco》中報(bào)道了UrovivaServices使用HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀...
無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證,計(jì)量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn),該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備無驗(yàn)證孔、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證、不方便布置有線探頭、需要大量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設(shè)備,為用戶提供高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,提高驗(yàn)證效率,節(jié)省時(shí)間和能源。無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的產(chǎn)品特點(diǎn):1、溫度、濕度、壓力測量,滿足生物醫(yī)藥驗(yàn)證與計(jì)量體系校準(zhǔn)檢測的需求2、業(yè)內(nèi)最高精度:0.05℃、0.1℃可選3、工作范圍寬:-80℃to400℃4、大容量采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ),3270...
干冰溫度計(jì)的主要特點(diǎn):1.記錄儀外形美觀時(shí)尚,適應(yīng)手持、壁掛、臺(tái)式等多種場合。全程自動(dòng)記錄物流運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室、車間、倉庫、機(jī)房、設(shè)備、電力等環(huán)境參數(shù)的變化。2.大屏幕液晶顯示,具有中文設(shè)置菜單顯示、時(shí)鐘顯示,數(shù)據(jù)貯存空間顯示,電量顯示,超標(biāo)報(bào)警顯示,信號強(qiáng)度顯示(GSM系列),地址顯示(多機(jī)系列)等*功能。3.儀器面板設(shè)有多個(gè)設(shè)置按鍵,除可采用配套軟件進(jìn)行記錄儀工作參數(shù)設(shè)置外,還可以采用儀器按鍵進(jìn)行參數(shù)設(shè)置,無需電腦,方便現(xiàn)場設(shè)置。4.儀器按鍵具有手動(dòng)啟動(dòng)、手動(dòng)停止、最大值與最...